环球热头条丨北京福元医药股份有限公司获得化学原料药上市申请批准通知书
时间:2023-06-17 10:55:42来源:潇湘晨报网


(资料图片仅供参考)

福元医药(601089)于6月16日发布晚间公告称,近日,北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”或“福元医药”)收到国家药品监督管理局核准签发的利多卡因《化学原料药上市申请批准通知书》。

2021 年 12 月,福元医药向国家药品监督管理局递交的利多卡因原料药技术审评申请获得受理。近日,公司取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》,该原料药在 CDE 原辅包登记信息平台显示状态为“A”。      利多卡因(Lidocaine)是一种中效局部麻醉药,通过阻滞神经冲动的产生和传导所需的离子流而稳定神经细胞膜,从而产生局部麻醉作用。同时,利多卡因还具有广谱抗心律失常作用,是防治急性心肌梗死及各种心脏病并发快速室性心律失常的常用药物。近年来,随着药理研究及临床应用的不断深入,还被广泛用于减轻术后疼痛、促进术后康复。

潇湘晨报综合

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